GB 22457-2025 假肢配置服务.pdf

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假肢,标准化,设施,评估,配置,强制性国家标准

中华人民共和国国家标准

GB 22457-2025代替GB22457-2008

假肢配置服务

Service of prosthesis fitting

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

目次

前言引言1范围2规范性引用文件 3术语和定义4总体要求.5服务保障.5.1制度建设5.2人员.5.3设施设备5.4环境 5.5培训.6服务流程和要求6.1接待6.2检查评估6.3签订假肢配置协议6.4开具假肢处方6.5配置周期 6.6假肢制作前的康复训练6.7 假肢制作6.8假肢使用训练6.9质量检查6.10 假股交付6.11售后服务7评价与改进 7.1评价7.2改进附录A(规范性) 肢残者基本信息表附录B(规范性) 假肢配置检查评估表附录C(规范性) 假肢配置尺寸测量表附录D(资料性) 假肢配置协议示例 假肢处方 18附录F(资料性) 假肢配置保修卡格式示例 21附录G(资料性) 假肢配置产品说明书示例 22附录H(资料性) 假肢配置随访记录表示例 2

附录E(规范性)

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

本文件代替GB22457-2008《假肢配置服务》,与GB22457-2008相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:

更改了“假肢配置”的定义(见3.1.2008年版的3.1);增加了“假肢配置记录表”的术语和定义(见3.3);更改了人员要求(见5.2,2008年版的5.2.1);更改了无障码设施要求,引用GB50763(见5.3,2008年版的5.2.3): 更改了培训要求,增加了安全生产操作的培训(见5.5,2008年版的5.3);更改了检查评估的要求,增加了视力、上肢肢残者的表面肌电信号等的检查,删除了心理状态、神经的检查评估(见6.2,2008年版的6.3):更改了假肢配置服务费用的组成(见6.3,2008年版的6.5);更改了假肢配置前的准备工作要求(见6.6,2008年版的6.7); 更改了假肢配置质量检查要求(见6.9,2008年版的6.10);删除了“合格证”的要求(见2008年版的7.2.1):删除了标志、包装、运输、储存的要求(见2008年版的第8章);更改了随访要求(见6.11,2008年版的第9章); 更改了假肢配置检查表、假肢配置尺寸测量表、假肢处方(见附录B、附录C、附录E,2008年版的附录B、附录C、附录E).

请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:

本次为第一次修订.

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