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中华人民共和国国家标准
GB4234.1-2026代替GB4234.1-2017
外科植入物金属材料 第1部分：锻造不锈钢
Implants forsurgery-Metallicmaterials-Part 1:Wrought stainless steel
（ISO5832-1:2024.MOD)
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
目 次
前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4化学成分5完全退火状态下的显微组织 6力学性能7试验方法参考文献
GB 4234.1-2026
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草.
本文件是GB4234《外科植人物金属材料》的第1部分.GB4234已经发布了以下部分：
第1部分：锻造不锈钢；第2部分：纯钛；-第3部分：最造钛-6铝-4钒合金；第4部分：铸造钻-铬-钼合金；-第7部分：可锻和冷加工的钻-铬-镍-钼-铁合金； 第9部分：锻造高氮不锈钢：第11部分：锻造钛-6铝-7锯合金；-第12部分：最造钻-铬-钼合金.
2017相比.除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 本文件代替GB4234.1-2017《外科植人物金属材料第1部分：锻造不锈钢）.与GB4234.1一
一更改了化学成分中硅（Si）元素的要求，增加了钻（Co）元素的要求（见表1.2017年版的表1）：
更改了碳（C）、硅（Si）、锰（Mn）、硫（S）、磷（P）元素的试验方法（见表6，2017年版的表6）.本文件修改采用ISO5832-1：2024（外科植人物金属材料第1部分：锻造不锈钢》.
本文件与ISO5832-1：2024相比做了下述结构调整：
6.2中的注对应ISO5832-1：2024中第1章注1.
本文件与1SO5832-1：2024的技术差异及其原因如下：
删除了规范性引用的ISO439，ISO629、ISO671、ISO10714.化学成分试验方法更改为GB/T223（部分）（仲裁法）或公认的分析方法（见表6），以适应当前的技术条件；
用规范性引用的GB/T10561-2023替换了ISO4967：2013（见表6），以适应我国的技术 条件：
用规范性引用的GB/T17505替换了ISO404（见6.2），以适应我国的技术条件；
-增加了规范性引用的GB/T223（部分）GB/T6394（见表6），以适应我国的技术条件.
将“原始标距”的术语和定义更改为注的形式（见6.3）；
-删除了表1和表4中ASTM标准的获取方式.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家药品监督管理局提出并归口.
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
1985年首次发布为GB4234-1985，1994年第一次修订，2003年第二次修订，2017年第三次 修订，标准编号调整为GB4234.1-2017；一本次为第四次修订.
